新药获批 |昆山高新区泽璟制药重组人凝血酶获批上市
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2024年1月2日，泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶获批上市，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、**或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示：很高兴公司第二个产品顺利获批上市，感谢所有为本产品项目提供专业工作和支持的审批部门、临床专家和研发团队，特别感谢参与本产品研究的临床受试者。作为目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，该产品具有高纯度、高止血活性、安全性好等多重优势，具有在多种外科手术中广泛应用的潜力。未来公司将持续优化产品管线，加快推进新药上市进程，为患者带来更多新的治疗选择。
关于泽璟制药（688266.SH）
泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业，致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。
公司自落地昆山高新区以来，坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病，注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。
公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线，形成了泽璟在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架，最大限度地发挥泽璟在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。
来源：智美昆高新
